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如何使建立的质量管理体系符合法律法规要求?有效的办法是按照法律法规要求创建程序,或者采用符合法律法规要求的程序。聪明的人会把尽量多的要求纳入到一个程序中。我见过不少因程序过多而夭折的新组织,其程序的复杂程度了法律法规的要求。“出于一致性、符合性、安全性的考虑,创建的工作程序越多越好。”虽然这种想法可以理解,但是通常没有必要。比如,如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计,公司程序就走向了极端。对于那些创建了过多程序的质检经理,我有3条建议:
识别出依照法律法规要求必须具备的程序。
识别必备程序中哪些可以归并到一起。比如,完全没必要对纠正活动(CA)和预防活动(PA)采用两道程序。可以把两道程序合并为“纠正和预防”(CAPA)这一道程序。
后,评估经过上述步骤选出的程序。识别哪些将真正简化组织程序。另外,还需要判断这些程序是使组织雇员更加轻松了,还是增加了他们的工作量。
质检经理还要遵守这样的规则:如果必须要建立一个看似“可笑”的程序,那就尽可能模糊处理。比如,要是非得建立一个浇花“标准化操作程序(SOP)”,就不要规定什么时候浇、怎么浇,仅仅简化为:保持办公室绿植不死。买些仙人掌之类的绿植放在办公室。要是不小心连仙人掌都养死了,那就再买些丝绸布花,后给自己写份纠正和预防程序(CAPA)。
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