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西安供应药用巴西棕榈蜡提供CDE备案登记500克起

更新时间:2019-11-25 11:10:35 浏览次数:90次
区域: 西安 > 莲湖 > 丰和路
类别:医药及生化制品
单价:3 元
公司:西安晋湘药用辅料有限公司
本品在热的二甲苯中易溶,在热的中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612第二法)应为80~86℃。
  酸值 取本品约5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加二甲苯100ml,加热至完全溶解,加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml,加热使澄清后,趁热用乙醇制滴定液(0.1mol/L)滴至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。酸值(通则0713)应为2~7。
  皂化值 取本品约3g,精密称定,置500ml锥形瓶中,加-甲苯(5:4)混合液50ml,精密加0.5mol/L乙醇溶液15ml,加热回流3小时,加C3H14C3指示液1ml, 趁热用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,至溶液粉红色刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现粉红色,再滴定至粉红色刚好褪去,并将滴定的结果用空白试验校正。皂化值(通则0713)应为78~95。
  碘值 取本品约1.8g,精密称定,置500ml干燥碘瓶中,加三CN13CL30ml,在80℃±1℃水浴中加热溶解后,依法测定(通则0713),碘值应为5~14。
  【鉴别】取本品约0.1g,加CH13CL5ml,加热溶解,作为供试品溶液(趁热点样);另取薄荷醇、麝香草酚各约10mg与乙酸薄荷酯10μl,置同一20ml量瓶中,加甲苯稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以-CN13CL(2:98)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新制的20%菱酸乙醇溶液,在105℃加热10~15分钟至斑点清晰,立即检视。对照品溶液显示的斑点由低至高依次为深蓝色的薄荷醇、红色的麝香草酚和深蓝色的乙酸薄荷酯。供试品溶液应在薄荷醇与廨香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点(三十烷烃),其下方可见多个微小斑点,在麝香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝点,在上述斑点之上还应显示其他斑点,比移值(Rf)大的斑点应清晰,原点应显蓝色。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加CN13CL10ml,加热使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用液1.0ml,加水15ml,摇匀,即得)比较,不得更深。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
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1月15日
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