硬脂酸镁 药用辅料

硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。
基本信息
中文名称
硬脂酸镁

英文名
Magnesium stearate

化学式
C36H70MgO4

分子量
591.24


CAS登录号
557-04-0

熔点
200℃(lit.)

MDL号
MFCD00036391
基本信息
中文名称:硬脂酸镁

英文名称:Magnesium stearate

CAS号:557-04-0

分子式:C36H70MgO4

化学结构:

分子量:591.24000

质量 : 591.24600

PSA:52.60000

LogP:12.50830[1]
物化性质
外观与性状:白色粉末

密度:1.028g/cm

熔点:88.5ºC

沸点:359.4ºC at 760 mmHg

闪点:162.4ºC

折射率:1.45 (25ºC)

水溶解性:能溶于热醇，不溶于水

储存条件:室温储存，密封阴凉干燥通风处保存
分析
性状
本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇中不溶。

鉴别
(1)取本品5_0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中;用水提取乙醚层2次，每次4ml，合并水层后用无过氧化物乙醚15ml清洗水层，将水层移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应。

(2)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇(1:1)溶液50ml,加浓氨溶液5tnl与氨-气化铵缓冲液(pHlO.O)3ml,再精密加人四醋酸二钠滴定液(0.05mol/U25ml)与铬黑T指示剂少许，混匀，于40〜50滴:水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液(0.05md/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正.每lml四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。
硬脂酸镁用途
1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料(赋形药、润滑药);用于校木粉中使之润滑光亮透明;油漆工业作透明平光剂等。

2.广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等。

3.是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。

4.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,润滑性,还可作为医药片剂原料。
药典修订
含量测定 :取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇(1:1)溶液50ml，加浓氨溶液5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml，再精密加四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，在40-50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。
储存
储存在密闭的容器中。请与氧化性物质接触。储存于阴凉，干燥，通风良好的地方远离不相容物质。