预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品、无刺激性,但大量口服有害。
名称预胶化淀粉 别 名可压性淀粉 外文名称Pregelatinized Starch 剂 型药用辅料 类型药用辅料 规 格药用辅料
简介
预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉,系白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感,在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂
名称
通用名:预胶化淀粉,Pregelatinized Starch
异名:Pregelatinised Starch,compressible starch,可压性淀粉
CAS号:9005-25-8 [1]
制备
食品级预胶化淀粉系将42%(w/w)水性淀粉浆加热制得,温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂,控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,或转鼓干燥,后粉碎至所需粒度范围。 [1]
药用全预胶化淀粉不使用添加剂,将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得
应用
在制药领域,用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用
注意事项
操作时应保护眼睛,带防尘口罩,避免产生过量灰尘,以避免爆炸
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】在干燥处保存。
预胶化淀粉
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